- EYÜP / İSTANBUL - TR
- Çalışma Saatleri : 08:30 - 18:00
ISO 15189, tıbbi laboratuvarların kalite yönetim sistemleri için uluslararası bir standarttır. Bu standart, tıbbi laboratuvarların analiz ve testlerinin doğruluğunu, güvenilirliğini ve kalitesini arttırmak ve bu hizmetleri verirken hasta güvenliğini sağlamak için geliştirilmiştir.
ISO 15189 akreditasyonu, bir tıbbi laboratuvarın kalite yönetim sistemini değerlendirmek, onaylamak ve sertifikalandırmak için kullanılan bir süreçtir. Bu süreçte, laboratuvarın kalite yönetim sistemleri, personel yeterliliği, testlerin doğruluğu ve güvenilirliği, ekipman kalibrasyonu ve bakımı, veri yönetimi ve kayıt tutma gibi birçok konu değerlendirilir.
ISO 15189 akreditasyonu, tıbbi laboratuvarların uluslararası alanda kabul edilen kalite standartlarına uygun olarak çalıştığını gösterir ve hasta güvenliğinin korunmasına yardımcı olur. Ayrıca, bu akreditasyon tıbbi laboratuvarların hizmetlerini diğer kurumlar ve hastanelerle paylaşmasını da kolaylaştırır.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu için temel gereksinimler şunlardır:
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu, bu ve benzeri gereklilikleri karşılayan laboratuvarlar için verilir ve belirli bir süre sonra yenilenmesi gerekmektedir.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu almak için aşağıdaki adımlar izlenir:
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu almak, bir tıbbi laboratuvarın doğruluğu ve güvenilirliği kanıtlanmış bir hizmet sunmasını ve hasta güvenliğini korumasını sağlar. Ayrıca, tıbbi laboratuvarların işbirliği yapması ve hizmetlerini diğer kuruluşlarla paylaşması kolaylaşır.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu güncel standardı, 2012 yılında yayınlanmıştır ve 2019 yılında bir revizyon geçirmiştir. Güncel standardın temel maddeleri şunlardır:
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu güncel standardı, tıbbi laboratuvarların kalite yönetim sistemlerini değerlendirmek, onaylamak ve sertifikalandırmak için kullanılır ve tıbbi laboratuvarların doğru ve güvenilir hizmet sunmasını sağlar.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu denetim ve belgelendirme süreci, aşağıdaki adımlardan oluşur:
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu, tıbbi laboratuvarların kalite yönetim sistemlerini değerlendirmek, onaylamak ve sertifikalandırmak için kullanılır. Bu akreditasyon, laboratuvarların doğru ve güvenilir hizmet sunmasını ve hasta güvenliğinin korunmasını sağlar.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu için belgelendirme sürecinde dökümantasyon şartları şunlardır:
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu için dökümantasyon şartları, tıbbi laboratuvarların kalite yönetim sistemleri için gereklidir. Bu dokümanlar, laboratuvarın ISO 15189 gerekliliklerini karşıladığını gösterir ve akreditasyon sürecinde değerlendirilir.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu danışmanlığı, tıbbi laboratuvarların ISO 15189 gerekliliklerini karşılamalarına ve akreditasyon alabilmelerine yardımcı olmak için sunulan bir hizmettir. Bu danışmanlık hizmeti, tıbbi laboratuvarların kalite yönetim sistemlerini geliştirerek, süreçlerini iyileştirerek ve uygun dökümantasyonu hazırlayarak ISO 15189 akreditasyonu almasına yardımcı olur.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu danışmanları, tıbbi laboratuvarlarla birlikte çalışarak aşağıdaki hizmetleri sunar:
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu danışmanlığı, tıbbi laboratuvarların ISO 15189 gerekliliklerine uygunluğunu sağlayarak, doğru ve güvenilir hizmet sunmalarını ve hasta güvenliğini korumalarını sağlar. Ayrıca, tıbbi laboratuvarların işbirliği yapması ve hizmetlerini diğer kuruluşlarla paylaşması kolaylaşır.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu eğitimi, tıbbi laboratuvarların kalite yönetim sistemlerini geliştirerek, ISO 15189 standardına uygun hizmet sunmalarına ve akreditasyon alabilmelerine yardımcı olmak için sunulan bir eğitim hizmetidir. Bu eğitim, tıbbi laboratuvar çalışanlarının ISO 15189 gerekliliklerini anlamalarına ve uygulamalarına yardımcı olur.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu eğitimi, aşağıdaki konuları kapsayabilir:
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu eğitimi, tıbbi laboratuvar çalışanlarının ISO 15189 standardına uygun hizmet sunmalarını ve akreditasyon alabilmelerini sağlar. Eğitim, laboratuvar çalışanlarının ISO 15189 gerekliliklerini anlamalarına ve uygulamalarına yardımcı olur ve laboratuvarların doğru ve güvenilir hizmet sunmalarını, hasta güvenliğini korumalarını sağlar.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu süresi, akreditasyon kuruluşunun belirlediği süre boyunca geçerlidir. Bu süre, laboratuvarın büyüklüğüne, karmaşıklığına ve diğer faktörlere bağlı olarak değişebilir. Genellikle ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu süresi 2 ila 4 yıl arasında değişmektedir.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu süresi sonunda, laboratuvarın akreditasyonunu yenilemek için başvuruda bulunması gerekmektedir. Bu süreç, laboratuvarın ISO 15189 gerekliliklerine hala uygun olduğunu göstermesi ve uygun dökümantasyonu hazırlamasını gerektirir.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu ara gözetimi, belirli bir süre sonra yapılır. Bu ara gözetim, laboratuvarın ISO 15189 gerekliliklerine hala uygun olduğunu ve akreditasyon sürecini sürdürdüğünü doğrulamak için yapılır. Bu süreç, akreditasyon kuruluşunun belirlediği aralıklarla gerçekleştirilir ve laboratuvarın ISO 15189 gerekliliklerine uygunluğunu kontrol eder.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu süresi ve ara gözetimi, laboratuvarların kalite yönetim sistemlerini sürekli olarak geliştirmelerini sağlar ve doğru ve güvenilir hizmet sunmalarını, hasta güvenliğini korumalarını sağlar.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu maliyeti, birçok faktöre bağlı olarak değişebilir. Akreditasyon maliyeti, laboratuvarın büyüklüğüne, karmaşıklığına, denetim yapılacak alan sayısına, personel sayısına, test yöntemi sayısına ve akreditasyon sürecinin uzunluğuna göre farklılık gösterebilir.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu için genel olarak öngörülen maliyet kalemleri şunlardır:
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu maliyeti, tıbbi laboratuvarların doğru ve güvenilir hizmet sunmalarını ve hasta güvenliğini korumalarını sağlayarak, uzun vadede sağladığı faydalar göz önüne alındığında, genellikle maliyet-etkin bir yatırım olarak kabul edilir.
ISO 15189 Tıbbi Laboratuvar AkreditasyonuISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu, akreditasyon kuruluşları tarafından yürütülür. Bu kuruluşlar, ISO 15189 gerekliliklerine uygun olarak tıbbi laboratuvarların kalite yönetim sistemlerini değerlendirir ve akreditasyon verir.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu almak isteyen tıbbi laboratuvarlar, bir akreditasyon kuruluşuna başvuruda bulunabilirler. Akreditasyon kuruluşları, laboratuvarlarda denetim yaparak, ISO 15189 gerekliliklerine uygunluğu değerlendirirler. Eğer laboratuvar, ISO 15189 gerekliliklerini karşılıyorsa, akreditasyon kuruluşu tarafından akredite edilir.
ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyonu almak isteyen tıbbi laboratuvarlar, akreditasyon kuruluşlarına başvurmadan önce, ISO 15189 standardını ve akreditasyon sürecini iyi anlamalı ve ISO 15189 gerekliliklerini karşılamak için gerekli hazırlıkları yapmalıdırlar.
Akreditasyon kuruluşları, tıbbi laboratuvarların kalite yönetim sistemlerinin ISO 15189 standardına uygunluğunu değerlendirdiği için, tıbbi laboratuvarların akreditasyon alması doğru ve güvenilir hizmet sunmalarını, hasta güvenliğini korumalarını sağlar.